C’est quoi l’accréditation ? L’accréditation est un processus qui aboutit à la délivrance d’une attestation (en France, cette attestation est délivrée par le COFRAC). Grace à cette attestation (accréditation) les organismes qui réalisent des activités de contrôle et d’évaluation de la …
Le Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (DM)[1] est rentré en vigueur le 26 mai 2021. Ce règlement prévoit l’abrogation des directives 90/385/CEE et 93/42/CEE[2]. Son but principal : améliorer la sécurité des patients en introduisant des procédures permettant de garantir qu’aucun dispositif …
Dans cette actualité nous vous présentons les indicateurs prévus par la norme QUALIOPI et qui devront être mis en oeuvre et démontrés dans lors des audits QUALIOPI. Cette norme reprend les éléments prévus par l’article R6316-1 du Code du Travail, …