La norme ISO 13485 permet aux entreprises qui conçoivent et réalisent des dispositifs médicaux de démontrer leur aptitude à fournir régulièrement des dispositifs médicaux[1] et des services associés conformes aux exigences des clients et aux exigences règlementaires applicables. Alors que la …
Dans le cadre de l’activités de vérification de la déclaration de performance extra-financière (DPEF) les CAC (commissaires aux comptes) sont des OTI (organisme tiers indépendants). Ils étaient donc jusqu’à ce jour associés aux organismes d’inspection, et donc soumis à l’accréditation COFRAC et à la norme ISO …
Le Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (DM)[1] est rentré en vigueur le 26 mai 2021. Ce règlement prévoit l’abrogation des directives 90/385/CEE et 93/42/CEE[2]. Son but principal : améliorer la sécurité des patients en introduisant des procédures permettant de garantir qu’aucun dispositif …
La protection de la santé et de la sécurité au travail est présente dans le Code du Travail et en vigueur depuis 1993. Elle est un enjeu majeur dans les entreprises, car les employeurs ont l’obligation de garantir la sécurité …
La situation de pandémie COVID-19 donne-t-elle la possibilité au travailleur d’exercer un droit de retrait ? Voici une question qui nous a été posée et à laquelle nombreux Responsables / Directeurs QSE ont dû répondre, sollicités par les salariés de …
La coopérative Atol les opticiens, belle PME française, a réussi haut les mains l’audit de suivi 2 et Bureau Veritas Certifications a confirmé la double certification ISO 9001 et ISO 14001. Atol a profité de la démarche qualité pour …
INDEO Consulting accompagne dans l’animation et le pilotage l’association NOSO (Nouvelle Organisation de Soins Ophtalmologiques) depuis 2013. Cette association loi 1901 crée pour définir les fondamentaux qualité de la profession des ophtalmologistes utilisant le référentiel ISO 9001, permet à plus …